网上科普有关“进入21世纪制药工业的发展面临哪些机遇和挑战？”话题很是火热，小编也是针对进入21世纪制药工业的发展面临哪些机遇和挑战？寻找了一些与之相关的一些信息进行分析，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。
慧聪医药讯：2006年5月，两本与制药工业有关的译著几乎同时面市。一本是著名的商业和经济思想大师小艾尔弗雷德·钱德勒的《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》（华夏出版社），另一本是《新英格兰医学杂志》前主编玛西娅·安吉尔的《制药业的真相》（北京师范大学出版社）。
《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》一书反映了钱德勒对化学工业和制药工业特具历史感的描述和分析，描绘出一幅完整的产业发展图景。从大师选择现代化学工业和制药工业进行20世纪工业时代的总结和剖析来看，他这样一位商业史大家已经给予了化学工业和制药工业高度的肯定。
而安吉尔的著作，只要看到标题下的那行小字：“一个2000亿美元的行业如何欺骗了我们。”你就会知道这是一本对制药工业现状多有批评的书。比较起来，安吉尔的书更具有畅销书的特质，言辞更为犀利，观点非常尖锐，层层披露制药业内幕，曝光行业的潜规则。
但是，制药工业真的在21世纪成了“骗子”和“害虫”？制药工业是创造拯救人类生命的产品的高技术产业，还是依靠营销手段促销药物的暴利行业？
安吉尔说：“药物非比寻常，人的健康甚至生命都需要药物来维系。但制药工业让我们不安。”
《制药业的真相》一书讨论了1980年以来美国制药业（主要是大型制药公司）存在的七个主要问题：制药公司生产了过多的模仿性创新药，而创新药物太少；美国FDA过于听从它所监管的行业的话；制药公司对自己产品的临床研究的控制力过于强大；专利和市场垄断期限过于漫长而且过于有弹性；制药公司对自己产品的医药教育的影响力过于强大；关于研究和开发、销售推广和定价的信息不透明；价格过于高昂和差价过大。归纳起来，美国制药工业面临着三大困境：
一是技术创新乏力。二次世界大战中，处方药领域发生革命以后，推出了大量新药。20世纪40年代平均每年有20种新药推出，50年代每年平均有50种。而到了1998~2002年，美国FDA批准的创新药物平均不到12种。2002年FDA批准的78种新药中，只有17种包含新的有效成分，只有7种是对老药有所改进的，大部分新药都是安吉尔定义的“模仿性创新药”。但制药工业宣称投入的研究开发费用却日益增加。美国药物研究与制造商协会（PhRMA）宣称2001年美国制药工业投入300亿美元用于研发。正如塔夫特中心主席肯尼思·凯特林（Kenneth I. Kaitlin）所说：“将新药引入市场总是一件非常昂贵且充满风险的事情，我们最近的研究表明成本仍然在直线上升。”
当技术创新如此艰难，制药工业是如何应对的？即生产模仿性创新药，制定有利的专利和市场垄断期限保护政策。安吉尔说，制药工业没有什么创新，他们是在享受遥远过去的盛宴的剩菜。
二是营销难题。十大制药公司给美国证券交易委员会及股东的年度报告中披露，1990年公司销售收入的36%用于“销售和管理费用”（该费用是研究开发费用的2.5倍），这一比例在接下来的10年内几乎保持不变。
巨量的销售费用花到哪里去了？制药行业、美国会计总署（GAO）和许多媒体的解释与安吉尔的说法不同。
但安吉尔的揭露，我想肯定让制药公司和很多医生感觉芒刺在背。正如安吉尔所说，制药公司销售的主要目标不是公众而是医生，医药代表在出入医生的生活。2000年以来，为了规范医药代表的行为，美国医学会和政府部门都有所行动。但企业影响医生的渠道并非只有一个，他们还可以通过医学教育、医学会议甚至临床试验，让医生用他们的药品。
三是社会责任缺位。人们生病的时候，是否有得到救治的权利？作为生产救命产品的产业，制药工业是否有权索取高昂价格？制药工业是否应该为了维护他们自己的利益，直接影响议会和监管者（FDA）的决策？
的确，人们可以容忍昂贵的爱玛仕丝巾、路易·威登手提袋和阿玛尼西服，但是人们很难接受在需要时买不起药。这是因为那些奢侈品背后有大量的替代品，可以满足不同人群的需求。而药品的可替代性就很小，穷人和富人，如果得了一样的病，对症的药物就是同样的。这时候，价格就会直接影响药物的可获得性。目前，并没有将保障药物可得性的责任赋予制药工业，但这个产业确实应反思自己的行为，至少不要让社会认为他们是不承担社会责任的“麻烦制造者”。
尽管《制药业的真相》写的是美国的情况，但对于这些问题，谁能说中国企业不也挣扎于其中？（作者系北京大学光华管理学院博士、清华大学经济管理学院博士后，现任职于国家食品药品监督管理局政策法规司。）
《经济日报》2004年8月4日讯：随着基因技术的突飞猛进，21世纪已经被认为是生物技术的世纪。但是生物技术产业并没有因此一帆风顺，投资界对生物技术的态度忽冷忽热。据英国《经济学家》杂志分析，一般人对生物技术产业的怀疑，主要原因是将短期的问题与长期的潜力混为一谈。
与信息产业不同，生物技术产业几乎不受经济景气周期的影响，在医疗、农业和工业等领域，都充满了巨大的全球性商机。日前美国一家著名的医药公司的结肠癌新药的开发成功，又一次证明了生物技术产业强大的生命力。只要生物技术产业熬过漫长的研发期，一旦产品上市，就可以获得丰厚的回报。据有关专家预测，结肠癌新药至少为这家公司赚到200亿美元。综观全球生物技术产业，目前它的三座金矿已经日渐凸现。
金矿一：基因技术
据专家分析，生物技术发展史上，三项获得诺贝尔奖的技术性大突破都是基因技术，它们都具有亿万美元的商业价值。第一项是上个世纪70年代的基因重组技术，全球最大的生物技术公司美国的Amgen公司，借助这项技术开发出抗贫血的新药，获得了63亿美元的销售收入。
第二项也是上个世纪70年代的单细胞抗体技术，美国历史最久的生物技术公司Genentech2002年获得的28亿美元的销售收入，就主要来源于这项技术的应用。
最新一项是被权威科学杂志《科学》杂志评为生物技术界最伟大突破的RNA干扰技术，同样具有巨大的商业应用价值，《财富》杂志评论它是生物技术新药的下一个热点。
此外，利用转基因技术正在创造新的奇迹。据国际农业生物技术应用服务机构的统计，2003年全球18个国家的700多万个农场种植了转基因作物，种植面积达数千万公顷，近7年增长了40倍。中国的转基因技术发展很快，转基因棉花已占总面积的一半，每年为农民增收50亿元。其他如转基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多个品种已进入安全性评价阶段，并有若干个品种具备了产业化条件。
金矿二：新药开发
利用生物技术开发新药，是目前最为热门也是最赚钱的领域之一。前年全球生物技术新药的销售额达到了200亿美元，同比增长23%。美国一家医药专业杂志针对全球制药公司所做调查结果显示，全球前25名的大公司研发的新药共1932个，其中由企业自行研发的占59%，通过收购专利取得的占41%。单排名全球第一的葛兰素史克公司，研发的新药就有176个。据美国《商业周刊》估计，今年结肠癌新药上市后每年可获得10亿美元的销售收入。
有报告称，人类已能生产针对200多种疾病的500多种生物药物，全世界有3亿多人因此而受益。目前，全球有200多种生物药正在临床试验，其中一类新药占1/3。医药生物技术将从预防、疾病诊断、药物制造、生物治疗等方面全面提升医药卫生科技水平，推进第四次医学科技革命。
金矿三：工业领域
生物技术在工业上的应用，被业界称为“新的工业革命”。麦肯锡顾问公司的报告指出，到2010年，全球化学产品的产值中，有五分之一是应用生物制造的产品的产值。在化学产品全球2800亿美元的市场份额中，生物技术制造的化学产品将占有很大的一块。
英国《经济学家》杂志指出，利用酵素大量制造化学制品的技术已很成熟，在未来10年中，新型酵素可望在塑胶和燃料的生产上得到应用。美国利基型的一家不大的公司，预计今年年底将能利用细菌批量生产塑胶，它的价格甚至可以和目前用化学方式生产的石化合成物竞争。另外有些公司正在试验从玉米等植物中提炼葡萄糖，用于生产塑胶和乙醇。有专家预测，能源生物技术将有望使“绿金”代替“黑金”，缓解能源短缺压力。
据统计，全球生物质能的储量为18000亿吨，相当于640亿吨石油，发展生物质能前途十分广阔。目前，燃料酒精技术和生物柴油技术生产工艺已取得重大突破，生物制氢技术也正在研究开发阶段，在不久的未来，人们终将能开上安全、节能的利用生物能源的汽车和飞机。
判断正误：（1）生物技术引发的技术革命，已经在农业、工业、环保、医药等领域发挥出重要的作用．______
生物技术的利与害
专家预言，21世纪是生物学的世纪，生物技术将成为世界经济的支柱产业。中国已将其列为优先发展的战略重点。
现代生物技术已逐渐进入人类生活，但它在应用中是否安全呢？专家建议采取预防手段是必要的，但不必夸大其危害。目前还找不到一个生物技术真正导致危害的实例。
我国的生物技术起步较晚，目前的生物产品大多属无风险的Ⅰ级，极少部分属于低度风险的Ⅱ级，不会对人类造成危害。
现代生物技术经过短短20多年的发展，给人类带来了巨大的收益，将人类带入一个前所未有的领域。有专家预言，21世纪是生物学的世纪，生物技术将成为世界经济的支柱产业。
生物技术应用前景十分广阔。例如利用基因治疗疾病、制造生物药品、种植转基因作物等，都将给人类带来福音。
不久前，俄罗斯医学家成功地将小鼠的胰岛素移入一位患病儿童的体内，用于疾病的治疗。这种被称为基因治疗的现代生物技术，是将有特定基因的细胞移入人体缺乏此种基因的器官内，以弥补病人的遗传性基因缺陷。今后基因治疗将越来越多地应用于癌症、艾滋病、乙肝等疑难杂症。
制造生物药品是生物技术医学利用的另一重要方面。13年前第一种生物药品－－用于治疗糖尿病的人造胰岛素问世。目前，美国已有1300多家公司投入这项研制，约有50％的新药是生物药。在中国，业已开发出ɑ-干扰素等生物药品。
农业生产中，化肥和农药的大量施用带来的一系列问题，使人类粮食供给陷入新的危机。而现代生物技术不仅可以大量用于作物的抗病毒、抗虫性、抗除草剂和抗真菌细菌病害，给农业带来持续增产；运用转基因手段，还可以在体外将不同种属植物的基因分子以特殊的方法连结，构成一种新的基因分子，突破了传统育种技术只能在同种属内植物间进行的限制，创造出新优质高效品种。同时，它还可以对果实延熟保鲜，提高作物的抗寒抗盐性。
据统计，1997年，全世界种植转基因玉米320多万公顷，平均增产7％，获得直接经济效益11300万美元。而1998年全世界转基因植物种植面积已达2780万公顷，经济效益相当可观。如计入使用生物技术后化肥农药污染减少的环境效益，无疑是一个更诱人的数字。
此外，生物技术还被广泛应用在食品开发和环境保护等领域。世界各国纷纷将现代生物技术作为21世纪优先发展的重点领域,据悉，中国业已将其列为优先发展的战略重点。
不知不觉中，生物技术走入人类前行的进程。但迅猛发展的生物技术给人类带来的是福还是祸？它的应用是否安全呢？专家建议采取预防是必要的，但不必夸大其危害。
70年代初，当科学家第一次利用重组基因技术把大肠杆菌的λ噬菌体病毒和猿猴的SV40病毒构建成重组基因分子时，人们产生了一种恐惧，用这种方法会不会制造出人类无法控制的超级病毒或者超级生物，给人类和自然造成毁灭性的破坏？于是科学家开始关注现代生物技术的安全性问题，即生物安全。
专家们认为，现代生物技术存在着广泛性、潜在性、长期性的危险，可能会出现影响环境中非目标性生物生态结构，改变物种的竞争关系，出现转基因植物杂草化和部分产品的毒性、致病性和过敏性等一系列问题。
如何看待这些潜在的危险呢？专家们认为，生物技术的潜在危险应当引起重视，采取预防手段是必要的，但不要夸大生物技术的危害。一些可预见到的潜在危险通过生物安全手段是可以避免的，并不象人们想象的那么可怕。例如，转基因植物的杂草化问题，现在的大多数栽培作物经人工驯化后，在自然条件下已失去适应性和自然竞争能力，其退化为杂草的可能性是微乎其微的。
涉及生物安全性的另一个方面就是基因漂移。转基因作物会不会发生基因漂移，改变非目标生物的生态结构和物种的竞争关系？基因漂移只能在亲缘关系较近的种属之间进行，有的作物与其属于同一种的杂草亲戚，如十字花科的油菜，它的基因有可能会转移到此类杂草上，增加了杂草的抗虫或抗除草剂的能力，提高其生存适应性。在种植这种转基因作物时，一般会采取各种物理或生物的隔绝等安全措施，如使转基因作物与杂草的花期错开，漂移是可以避免的。我国现在大面积种植的转基因棉花和玉米在我国都没有与其同属一个种的杂草，不会发生基因漂移。但在墨西哥，许多野生的玉米是杂草，种植转基因玉米时就需要采取安全措施。
目前，现代生物技术的确会对农业生态造成一定影响，如抗虫害的转基因作物的长期大量种植，会使作为清杀对象的目标害虫发生群体改变，产生抗性，更难清杀。国外目前采用“避难所”的安全措施，在种植转基因作物同时也种植一定数量的常规作物，使转基因作物上的有抗性的害虫与常规作物上无抗性的害虫共同繁殖，以稀释这种抗性基因，延缓抗性出现，为研制开发新的抗虫害基因争取时间。
在生物技术开发中，要注意避免人为扩大生物的毒性、过敏性，致病性。美国一实验室曾试图用巴西坚果中的2S清蛋白作基因工程，后来发现2S清蛋白是一种过敏源，重组其基因，全使一些原本不含该过敏源的生物也具有过敏性，扩大了过敏的范围，出于生物安全的考虑，实验最终被停止了。
我国的生物技术起步较晚，转基因植物种植面积不到全世界总面积的0.01％，生物产品也相对较少。依据1993年12月原国家科委发布《基因工程安全管理办法》，生物产品按其风险大小划为四个等级。目前我国的生物产品大多属无风险的Ⅰ级，极少部分属低风险的Ⅱ级，不会对人体造成危害。
目前在世界范围，我们还找不到一个生物技术真正导致危害的实例，因为人们在生物技术发展的初始阶段，就认识到其潜在的危险，而加以防范。随着生物技术的进一步发展，生物安全日益显露其重要性，它将不再局限于生物技术本身，而在国际贸易、基因资源保护等方面发挥重要作用。
预计下一个世纪，生物技术将逐步商品化和产业化，生物安全将不仅是生物技术开发利用的科学管理规范和对未知危险的防范，还将成为其产品商品化和产业化的重要保障
（1）些年来，以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式；它在农业、工业、环境保护和医疗卫生等领域有着重要作用．生物技术在农业中的应用是基于对植物、动物基因学和蛋白质学的认识，很多专家认为只有依靠生物技术，发展中国家才能战胜饥饿，全球因人口增长而产生的食品短缺才有望得以缓解；生物技术应用于工业制造和环境管理，是为了推动工业的可持续发展；目前生物技术除主要在人类健康、农业、工业与环境中应用外，在其它领域也有一些应用，如利用甘蔗、玉米渣生产酒精，开发取之不尽、用之不竭的生物能源．因此题干的说法是正确的．
（2）生物技术的发展为人类带来巨大利益的同时，也带来了一些明显的或潜在的威胁或一些社会伦理问题，有三方面的安全性问题：食物安全，生物安全和环境安全． 伦理问题：克隆技术一旦用于人类自身，人类新成员就可以被人为地创造，成为实验室中的高科技产物，他们不是来自合乎法律与道德标准的传统的家庭，兄弟、姐妹、父母、子女之间的相互人伦关系必将发生混乱．人们很难想象和接受这种对人类社会基本组织--家庭的巨大冲击．这对人类社会现有法律、伦理、道德产生威胁，对人类的观念是严峻的挑战．因此炭疽杆菌曾被用于制造细菌武器，说明生物技术可造福于人类，也可危害人类．的说法是正确的．
（3）关于转基因食品安全性的看法，如今的科学技术、检测技术还不能肯定其对人类和环境的无害性，但随着研究的展开和科学技术的不断进步．转基因食品安全性的辩论大概会有一个后果．对转基因作物的安全性争论，源于国际几个典型的事件，如斑蝶事件、加拿大“超级杂草”事件、墨西哥玉米事件以及中国BT抗虫棉破坏环境事件等．生态学家担心，转基因生物大规模释放到环境中，将可能造成无法弥补的生态灾难，包括基因扩散、生长失控、危害其他生物、物种异化和产生病毒等．健康专家则担心，转基因活生物体及其产品作为食品，可能对人体产生某些毒理作用和过敏反应．例如，转入的生长激素类基因就有可能对人体生长发育产生重大影响．由于人体内生物化学变化的复杂性，有些影响还需要经过长时间才能表现和监测出来． 目前，转基因食品是否安全，在科学上还没有定论，因此人们对转基因食品的担心有增无减，这在很大程度上影响了转基因技术的推广．因此题干的说法是正确的．
（4）发酵技术在食品的制作中具有重要的意义，发酵技术是指利用微生物的发酵作用，运用一些技术手段控制发酵过程，大规模的生产发酵产品的技术．发酵工业起源很早，中国早在公元前22世纪就用发酵法酿酒，然后开始制酱、制醋、制腐乳等，这些都是我国传统的发酵产品，现代的发酵技术能够按照人们的意愿创造出具有特殊性能的微生物，以生产人类需要的发酵产品，如利用现代发酵技术使米曲霉生产酶制剂作为消炎药、青霉发酵产生青霉素，除此之外通过现代发酵技术生产出的产品还有维生素、柠檬酸等．因此现代发酵技术在医药工业上的应用十分广泛，并生产出了抗生素、维生素等药品．故题干的说法是正确的．
故答案为：
（1）正确
（2）正确
（3）正确
（4）正确
关于“进入21世纪制药工业的发展面临哪些机遇和挑战？”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！
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